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新型干眼症治疗产品！凯发k8国际制药地夸磷索钠滴眼液获批上市并视同通过一致性评价
发布时间：
2022-06-02
凯发k8国际制药眼科干眼症治疗药物再添重磅新成员！近日，凯发k8国际制药单剂量地夸磷索钠滴眼液获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价。截止目前，凯发k8国际制药共有103个产品通过一致性评价，其中43个为国内首家。
凯发k8国际制药眼科干眼症治疗药物再添重磅新成员！近日，凯发k8国际制药单剂量地夸磷索钠滴眼液获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价。截止目前，凯发k8国际制药共有103个产品通过一致性评价，其中43个为国内首家。
干眼症是由泪膜稳态失衡引发的眼表损害及不适症状，常表现为眼睛干涩感、异物感、烧灼感，眼红眼痒、视力模糊、畏光流泪等，中重度干眼症还会导致角膜损伤甚至视力损害。随着人口老龄化、生活方式以及环境变化，干眼症的发生率逐渐升高，《干眼临床诊疗专家共识》指出，我国干眼症的发病率已经达到21%-30%，是除近视外最常见的眼科疾病。
地夸磷索钠是一种新型抗干眼症药物，通过作用于眼表组织P2Y2受体，促进泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤达到治疗效果。地夸磷索钠滴眼液实现了保湿到促泌的跨越，可以更好地缓解干眼症状，临床上用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
2018年，凯发k8国际制药启动地夸磷索钠滴眼液的研究。研究人员秉承“质量源于设计”的研发理念，对自制品与参比制剂进行了全面的工艺研究与质量对比，确保质量等同、临床等效。车间生产采用吹灌封一体化工艺，在无菌状态下的同一工位完成制瓶、灌装、封口三个操作，生产工艺稳定可控。
凯发k8国际制药此次获批的地夸磷索钠滴眼液是单剂量包装，不含防腐剂，安全性高，一次性使用，携带方便，可满足患者单次用药需求。该产品的上市将为干眼症患者的临床治疗提供全新的国产用药选择。
目前，凯发k8国际制药眼科用药已涵盖眼部抗感染、眼部术后炎症、青光眼、抗过敏、视疲劳（干眼症）等主要治疗领域。干眼症产品线已有多款人工泪液产品，此次地夸磷索钠滴眼液获批上市，将产品线领域从“保湿缓解”延伸到“促泌治疗”，造福更多患者。未来，凯发k8国际制药将继续坚持创新驱动战略，为民族医药产业发展壮大持续贡献更多力量。
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